کنترل کیفی و تضمین کیفیت

آزمایشگاه پاتوبیولوژی و ژنتیک باران

کنترل کیفی و تضمین کیفیت

علم فردا

تضمین کیفیت و کنترل کیفیت یکی از مهمترین فرآیندهای آزمایشگاهی است که با هدف شناسایی، کاهش و تصحیح نقص های موجود در فرآیندهای آزمایشگاهی انجام می شود. از آنجاییکه محور اصلی فعالیت های آزمایشگاه باران بر پایه کیفیت استوار است ، مدیریت آزمایشگاه همواره نگاه ویژه ای به آن داشته است.

بخش تضمین کیفیت در این آزمایشگاه در راستای ارتقای کیفیت و حفظ استاندارد های بالا از مرحله پذیرش بیمار تا تحویل گزارش جواب، برنامه های دقیق و منظمی را طراحی کرده و به صورت جدی و سختیگرانه آنها را پایش می نماید تا دقیق ترین نتایج را تایید و در اختیار مراجعین قرار دهد. از جمله این فعالیت ها می توان به کنترل کیفی های داخلی، شرکت در برنامه های ارزیابی خارجی، اجرای ممیزی داخلی، شناسایی و ثبت خطاها، مقایسه های بین آزمایشگاهی و برنامه های آموزشی اشاره کرد.

تضمین کیفیت

برنامه های تضمین کیفیت در آزمایشگاه در سه مرحله متوالی قبل از انجام ،حین انجام و پس از انجام آزمایش به نحوی مدیریت می گردد که نتیجه نهایی با کمترین خطا و با دقت و صحت کافی انجام پذیرد. برای دستیابی به این مهم در آزمایشگاه باران در وحله اول دستورالعمل های و روش اجرایی طبق استانداردهای آزمایشگاه مرجع سلامت تدوین شده و به طور دوره ای بازنگری و اصلاح می شوند . تمامی فعالیت های آزمایشگاه در چارچوب دستورالعمل های تدوین شده انجام گرفته سوابق مربوط به انجام فعاليت ها بایگانی می شوند. . همچنین ممیزی های داخلی بر اساس چک لیست های ارزیابی به طور پیوسته انجام و اقدامات اصلاحی در جهت برطرف نمودن مشکلات و راهکارها و پيشنهادات برای بهبود مستمر فعاليت ها ارائه می گردد.

یکی از مهمترین سیاست های آزمایشگاه باران، مشارکت و همکاری پرسنل تمامی بخش ها در جهت ارائه بهتر خدمات می باشد. لذا بخش کنترل کیفیتآزمایشگاه باران از زمان تاسیس و راه اندازی همواره در تلاش بوده است که با همکاری بخش های فنی و در یک فضای صمیمی در جهت افزایش انگیزه و همچنین بکارگیری نرم افزار کنترل کیفیت بروز ،تمامی مراحل آزمایش را جهت اخذ نتیجه صحیح ارزیابی کند.

این ارزیابی ها در دو بخش کنترل کیفی داخلی(IQC) و کنترل کیفی خارجی(EQC) انجام می شود.

کنترل کیفی و تضمین کیفیت

Share your wedding moments with your guests

کنترل کیفی داخلیIQC
کنترل کیفی خارجیEQC

کنترل کیفی داخلیIQC

کنترل کیفی داخلی در آزمایشگاه باران به طور کلی شامل دو بخش می باشد: کنترل کیفی تجهیرات و لوازم آزمایشگاهی و کنترل کیفیت آماری.

تمامی تجهیزات دارای دستورالعمل کاربری و نگهداری مشخص بوده و برنامه های دوره ای برای سرویس و کنترل کیفی کلیه دستگاه ها و تجهیزات تدوین شده است و طبق ان مرتبا توسط شرکت های معتبر کالیبراسیون و یا شرکت های نمایندگی انجام شده و گواهی کالیبراسیون معتبر برای آنها صادر می گردد.

کلیه سیستم های سرمایشی آزمایشگاه مجهز به سیستم های ثبت درجه حرارت بوده که به طور خودکار و آنلاین اطلاعات را در نرم افزارهای مربوطه ثبت می کنند.

قسمت کنترل کیفی آماری از اهمیت ویژه ای در آزمایشگاه برخوردار است و شامل چهار گام اصلی می باشد:

گام اول: صحه گذاری روش ها(verification)

گام دوم: مشخص نمون خطای مجاز و تعیین خطای آزمایشگاه

گام سوم: انتخاب نمونه کنترلی و رسم نمودار های کنترلیچ

گام چهارم: پایش نموار های کنترلی و اقدامات اصلاحی

در گام اول تمامی روش ها، دستگاه ها و کیت ها از نظر دقت و صحت مورد ارزیابی های آماری دقیق قرار گرفته تا عملکرد آنها تائید شود. در مرحله بعد با تعیین خطاهای مجاز تست ها و محاسبه خطای آزمایشگاه و مقایسه آنها سطح سیگمای آزمایش ها مشخص می شود. در گام سوم نمودارهای کنترلی بر اساس سطح سیگامای آزمایش انتخاب و رسم می شوند و به صورت روزانه صحت و دقت تمام آزمایش ها بر اساس قوانین و معیارهای بین المللی پایش و تفسیرمی شوند .

کنترل کیفی خارجیEQC

ارزیابی های خارجی جهت بررسی صحت آزمایش ها در تمامی بخش ها به صورت دوره ای در طول سال با نمونه هاب کنترل کیفی خارجی(EQAP) انجام می وشد.

به موازات تمام فعالیت های بخش کنترل کیفیت، برنامه های آموزشی شامل کلاس های حضوری، وبینارها ، جزوات اموزشی و آزمون ها به طور پیوسته جهت ارتقای سطح علمی پرسنل انجام می گردد.